New Delhi: ICMR i Panacea Biotec rozpoczęły pierwszą w Indiach trzecią fazę badań klinicznych nad opracowaniem szczepionki przeciwko wirusowi denga, poinformowało w środę Ministerstwo Zdrowia.

Indyjska czterowalentna szczepionka przeciwko wirusowi dengi, DengiAll, została opracowana przez firmę Panacea Biotec, a pierwszy uczestnik tego badania został zaszczepiony w środę w Instytucie Nauk Medycznych Podyplomowych Pandit Bhagwat Dayal Sharma w Rohtak.

Trzecia faza badań klinicznych zostanie przeprowadzona w 19 ośrodkach w 18 stanach i terytoriach związkowych, z udziałem ponad 10 335 zdrowych dorosłych uczestników.

„Rozpoczęcie trzeciej fazy badań klinicznych nad pierwszą rodzimą szczepionką przeciwko dendze w Indiach oznacza krytyczny postęp w naszej walce z dengą. Odzwierciedla nasze zaangażowanie w ochronę naszych obywateli przed tą wszechobecną chorobą i podkreśla potencjał Indii w zakresie badań i rozwoju szczepionek” — powiedział minister zdrowia Unii JP Nadda.

„Dzięki współpracy ICMR i Panacea Biotec nie tylko podejmujemy krok w kierunku zapewnienia zdrowia i dobrego samopoczucia naszym ludziom, ale także wzmacniamy naszą wizję Atmanirbhar Bharat w sektorze opieki zdrowotnej” – powiedział.

Obecnie w Indiach nie ma żadnego leku przeciwwirusowego ani zatwierdzonej szczepionki przeciwko dendze.

Opracowanie skutecznej szczepionki jest skomplikowane ze względu na konieczność osiągnięcia dobrej skuteczności wobec wszystkich czterech serotypów.

Jak podaje ministerstwo, w wielu regionach Indii krążą lub współkrążą wszystkie cztery serotypy wirusa dengi.

Czterowalentny szczep szczepionki przeciwko dendze (TV003/TV005), pierwotnie opracowany przez Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) w USA, dał obiecujące wyniki w badaniach przedklinicznych i klinicznych na całym świecie.

Panacea Biotec, jedna z trzech indyjskich firm, które otrzymają szczep, znajduje się na najbardziej zaawansowanym etapie rozwoju.

Firma prowadziła szeroko zakrojone prace nad tymi szczepami w celu opracowania pełnoprawnej formuły szczepionki i posiada patent na proces tych prac.

W 2018–2019 r. zakończono pierwszą i drugą fazę badań klinicznych indyjskiej formuły szczepionki, przynosząc obiecujące wyniki — czytamy w oświadczeniu.

Badanie, którego głównym sponsorem jest ICMR, a częściowym wsparciem zajmie się Panacea Biotec, ma potrwać dwa lata.

Denga stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Indiach i plasuje się w czołówce 30 krajów o najwyższym wskaźniku zapadalności na tę chorobę.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) globalna zapadalność na dengę systematycznie rośnie od dwóch dekad. Do końca 2023 r. ponad 129 krajów zgłosi przypadki choroby wywołanej wirusem denga.

W Indiach około 75–80 procent zakażeń przebiega bezobjawowo, jednak osoby te mogą nadal przenosić zakażenie poprzez ukąszenie komara Aedes – czytamy w oświadczeniu.

W 20–25 proc. przypadków, w których objawy są widoczne klinicznie, u dzieci ryzyko hospitalizacji i zgonu jest znacznie wyższe.

U dorosłych choroba może przerodzić się w poważne schorzenia, takie jak gorączka krwotoczna denga czy zespół wstrząsu denga – czytamy w oświadczeniu.