CAMBRIDGE, Massachusetts, 13 maja 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Walden Biosciences, Inc. (Walden), prywatna firma biotechnologiczna wspierana przez venture capital, opracowująca terapie modyfikujące przebieg choroby w celu zmiany sposobu leczenia chorób nerek, ogłosiła dzisiaj, że podjęła nawiązała współpracę badawczą z Grupą Primula, aby wykorzystać dużą liczbę danych genetycznych na temat pacjentów cierpiących na przewlekłą chorobę nerek (PChN), w tym spostrzeżenia blisko 500 000 osób z brytyjskiego Biobanku. Badanie poprowadzi dr Dipender Gill, doktor medycyny, który pracuje w Imperial College w Londynie i ma na swoim koncie ponad 200 artykułów naukowych na temat metod i zastosowań randomizacji Mendla.

„Jesteśmy zachwyceni współpracą z jednym z wiodących na świecie ekspertów w dziedzinie randomizacji mendlowskiej, aby poczynić postępy w nauce nad suPAR i lepiej zrozumieć przyczynową rolę podwyższonych poziomów suPAR w chorobach nerek” – powiedział dr Alex Duncan, dyrektor naukowy firmy Walden. „Wiadomo, że podwyższony poziom suPAR uszkadza tkanki nerek, prowadząc do dysfunkcji podocytów, choroby nerek i związanej z tym białkomoczu. Upośledzona struktura i funkcja nerek często prowadzi do schyłkowej niewydolności nerek, która może skutkować koniecznością dializy lub przeszczepu nerki. Oczekuje się, że dane z tego badania w dalszym ciągu wspierają postęp kliniczny przeciwciała Waldena przeciwko suPAR, WAL0921, które znajduje się obecnie w fazie 2 badań klinicznych nad PChN, i poszerzą mechanistyczny wgląd w to, w jaki sposób podwyższony poziom suPAR powoduje PChN.”

W badaniu zbadane zostaną warianty ustalone na podstawie analizy genetycznej ludzkiego genu PLAUR, który koduje uPAR i wpływa na poziomy rozpuszczalnego uPAR (suPAR) w krążeniu, wpływając w ten sposób na czynność nerek (Hindy i in., JCI, 2022). Badanie to wyjaśni powszechny i ​​odrębny wpływ wariantów PLAUR na krążący proteom, metabolom i ich potencjalne implikacje kliniczne. Warianty genetyczne zostaną również wykorzystane jako wskaźniki zastępcze w badaniu wpływu farmakologicznej modulacji suPAR.

„Współpraca z Waldenem będzie opierać się na wcześniejszych danych potwierdzających przyczynową rolę suPAR w chorobie nerek i daje nam wyjątkową okazję do pomocy w ukierunkowaniu i zmianie leczenia tych pacjentów, a także zidentyfikowaniu innych wyników, w których ukierunkowanie na suPAR może być korzystne.” zauważył doktor Gill.

Na początku tego roku Walden zakończył badanie kliniczne fazy 1+ dotyczące WAL0921, pierwszego w swojej klasie, zastrzeżonego, humanizowanego przeciwciała monoklonalnego, które wiąże suPAR i hamuje jego działanie prozapalne na podocyty powodujące dysfunkcję i chorobę nerek. Badanie kliniczne fazy 1+ było jednoośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniem z pojedynczą rosnącą dawką WAL0921 w pięciu kohortach, w którym oceniano jego bezpieczeństwo, farmakokinetykę i farmakodynamikę u 40 zdrowych ochotników. Dane z badania wykazały, że WAL0921 jest bezpieczny, dobrze tolerowany i posiada dowód biologiczny poprzez szybkie, zależne od dawki zmniejszenie poziomu wolnego suPAR.

„Cieszymy się, że możemy współpracować z dr Gillem, aby wesprzeć tę ważną pracę, ponieważ dane z tej współpracy poszerzą nasze rosnące zrozumienie roli, jaką podwyższony poziom suPAR odgrywa w chorobie nerek i będą wspierać nasze trwające badanie fazy 2 dotyczące WAL0921 w nerkach chorobą” – stwierdził dr Blaine McKee, dyrektor generalny firmy Walden.

O firmie Walden Biosciences
Walden Biosciences to prywatna firma na etapie rozwoju klinicznego, wspierana przez przedsięwzięcia typu venture, skupiająca się na opracowywaniu przełomowych leków modyfikujących przebieg choroby, stosowanych w leczeniu chorób nerek. Walden stosuje nowatorskie, wielodyscyplinarne podejście, które jest bezpośrednio ukierunkowane na nerki, aby zapobiegać uszkodzeniom, spowalniać postęp choroby i przywracać funkcję nerek. Programy Waldena skupiają się na nowych celach interwencji terapeutycznej, bezpośrednio ukierunkowując się na dwa typy komórek kluczowych dla czynności nerek: podocyty i komórki kanalików bliższych. Dysfunkcja tych komórek jest krytyczną cechą większości chorób nerek. Program Waldena na etapie klinicznym obejmuje humanizowane przeciwciało monoklonalne, które hamuje suPAR, mediator prozapalny powodujący dysfunkcję podocytów i chorobę nerek. Drugim najbardziej zaawansowanym programem Waldena jest mała cząsteczka, której zadaniem jest przywrócenie funkcji dynaminy, enzymu odpowiedzialnego za utrzymanie architektury cytoszkieletu oraz funkcji podocytów i komórek kanalików bliższych. Wszystkie programy Waldena obiecują dostarczenie przełomowych terapii modyfikujących przebieg choroby, które można łatwo połączyć ze standardową opieką, aby zmienić sposób leczenia chorób nerek. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.waldenbiosciences.com.

Kontakt inwestorski:
Surowe relacje inwestorskie
Anny Marii Fields
Dyrektor Zarządzający
annemarie.fields@sternir.com

Kontakty z mediami
Doradztwo FTI
Roberta Stanislaro
Robert.Stanislaro@fticonsulting.com
-LUB-
Helen O’Gorman
Helen.OGorman@fticonsulting.com