Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała ostrzeżenie dotyczące produktów medycznych dotyczące sfałszowanych semaglutydów – rodzaju leków stosowanych w niektórych krajach w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości.

Ostrzeżenie dotyczy 3 sfałszowanych serii leków z grupy semaglutydów (określonej marki Ozempic), które wykryto w Brazylii w październiku 2023 r., Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej w październiku 2023 r. oraz Stanach Zjednoczonych Ameryki w październiku 2023 r. Grudzień 2023 r. Od 2022 r. Globalny system nadzoru i monitorowania WHO (GSMS) odnotowuje zwiększoną liczbę zgłoszeń dotyczących sfałszowanych produktów zawierających semaglutyd we wszystkich regionach geograficznych od 2022 r. Jest to pierwsze oficjalne zawiadomienie wydane przez WHO po potwierdzeniu niektórych raportów.

„WHO zaleca pracownikom służby zdrowia, organom regulacyjnym i społeczeństwu, aby byli świadomi istnienia sfałszowanych partii leków” – powiedziała dr Yukiko Nakatani, zastępca dyrektora generalnego WHO ds. dostępu do leków i produktów zdrowotnych. „Wzywamy zainteresowane strony, aby zaprzestały stosowania podejrzanych leków i zgłosiły się odpowiednim władzom”.

Niedobory dostaw i wzrost fałszerstw

Semaglutydy, w tym produkt określonej marki, który został sfałszowany, są przepisywane osobom chorym na cukrzycę typu 2 w celu obniżenia poziomu cukru we krwi. Semaglutydy zmniejszają również ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych. Większość produktów zawierających semaglutyd należy wstrzykiwać pod skórę raz w tygodniu, ale są one również dostępne w postaci tabletek przyjmowanych codziennie doustnie. Wykazano, że leki te hamują apetyt, a także obniżają poziom cukru we krwi, dlatego w niektórych krajach są coraz częściej przepisywane w celu zmniejszenia masy ciała.

WHO odnotowuje wzrost zapotrzebowania na te leki oraz doniesienia o fałszerstwach. Te sfałszowane produkty mogą mieć szkodliwy wpływ na zdrowie ludzi; jeśli produkty nie zawierają niezbędnych surowców, sfałszowane leki mogą prowadzić do powikłań zdrowotnych wynikających z niekontrolowanego poziomu glukozy we krwi lub masy ciała. W innych przypadkach w urządzeniu do wstrzykiwania może znajdować się inny niezadeklarowany składnik aktywny, np. insulina, co może prowadzić do nieprzewidywalnych zagrożeń dla zdrowia lub powikłań.

Semaglutydy nie wchodzą w skład zalecanego przez WHO leczenia cukrzycy ze względu na ich obecnie wysoki koszt. Bariera kosztowa sprawia, że ​​produkty te nie nadają się do podejścia w zakresie zdrowia publicznego, którego celem jest zapewnienie jak najszerszego dostępu do leków na poziomie populacji oraz osiągnięcie równowagi pomiędzy najlepiej ugruntowanym standardem opieki a tym, co jest możliwe na dużą skalę pod względem zasobów -ograniczone ustawienia. Dostępne są także tańsze metody leczenia cukrzycy, których wpływ na poziom cukru we krwi i ryzyko sercowo-naczyniowe jest podobny do działania semaglutydów.

WHO pracuje obecnie nad wytycznymi dotyczącymi szybkich porad dotyczących możliwego stosowania RA GLP-1, w tym semaglutydów, w leczeniu otyłości u dorosłych oraz jako część bardziej kompleksowego modelu opieki. Termin GLP-1 RA oznacza agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1, do których zalicza się semaglutydy, i oznacza klasę leków stosowanych w leczeniu cukrzycy w celu obniżenia poziomu cukru we krwi i wspomagania utraty wagi.

Indywidualne działanie

Aby uchronić się przed sfałszowanymi lekami i ich szkodliwym działaniem, pacjenci stosujący te produkty mogą podjąć działania, takie jak kupowanie leków na receptę od licencjonowanych lekarzy i unikać kupowania leków z nieznanych lub niezweryfikowanych źródeł, np. tych, które można znaleźć w Internecie.

Kupujący powinni zawsze sprawdzać opakowanie i datę ważności leków oraz stosować je zgodnie z zaleceniami. W przypadku semaglutydów we wstrzyknięciach pacjenci powinni upewnić się, że są one przechowywane w lodówce. Wszystkie powiadomienia dotyczące sfałszowanych leków można przesyłać do WHO na adres Rapidalert@who.int.