Wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności implantu jaskry XEN45
Implant XEN45 jest uważany za mniej inwazyjny niż tradycyjne procedury filtracji podspojówkowej. Źródło obrazu: ©Summit Art Creations – stock.adobe.com
Zespół włoskich badaczy pod kierownictwem lekarza Francisco Oddone poinformował, że implant XEN45 (Allergan) stosowany samodzielnie lub w połączeniu z fakoemulsyfikacją osiągnął porównywalne wskaźniki skuteczności oraz skutecznie i bezpiecznie obniżył ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) i potrzebę stosowania leków na nadciśnienie oczne.1 Dr Oddone pochodzi z Naukowego Instytutu Badań, Hospitalizacji i Opieki Zdrowotnej Fondazione Bietti w Rzymie.
Autorzy wyjaśnili, że to urządzenie może wypełnić lukę w terapii jaskry. Pierwszą opcją terapeutyczną w leczeniu jaskry jest zazwyczaj wkroplenie miejscowego leku hipotensyjnego; jednakże w niektórych przypadkach może to nie wystarczyć do kontrolowania ciśnienia wewnątrzgałkowego i konieczna będzie operacja. Autorzy zaprezentowali dane z włoskiego rejestru leczenia jaskry XEN na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Jaskry w Dublinie w Irlandii podczas sesji plakatowej w niedzielę 2 czerwca.
Implant XEN45, filtrujący zabieg chirurgiczny, który kieruje ciecz wodnistą z komory przedniej do przestrzeni podspojówkowej poprzez dostęp ab-interno, jest uważany za mniej inwazyjny niż tradycyjne procedury filtrowania podspojówkowego.
Autorzy przeprowadzili wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne1 w celu oceny rocznej skuteczności i bezpieczeństwa XEN45 wszczepionego samodzielnie lub w skojarzeniu z fakoemulsyfikacją u pacjentów z jaskrą znajdujących się w rejestrze leczenia jaskry XEN (GTR). Zbadali także przedoperacyjne i śródoperacyjne czynniki związane z niepowodzeniem operacji; Sukces chirurgiczny definiowano jako IOP <18 mmHg i zmniejszenie IOP o ≥20% w stosunku do przedoperacyjnego w ciągu 1 roku obserwacji.
Analiza danych XEN45
Badacze przedstawili wyniki dla 239 oczu 239 pacjentów, których podzielono na dwie grupy, tj. 144 (60,2%) oczu w grupie otrzymującej XEN solo i 95 (39,8%) oczu w grupie XEN+Phaco.
Ogólny wskaźnik sukcesu osiągnięty w obu grupach osiągnął 168 (70,3%) oczu; różnica między grupami nie osiągnęła poziomu istotności (p = 0,07). Przedoperacyjne IOP spadło w ośrodku wynoszącym 23,0 mmHg (przedział międzykwartylowy). [IQR]20,0–26,0) do 14,0 mmHg (IQR, 12,0–16,0) po 1 roku (P < 0,001); oznaczało to ogólne zmniejszenie IOP o 39,9% ± 18,3%.
Średnia liczba leków hipotensyjnych do oczu stosowanych przed operacją również znacząco spadła z 2,7 ± 0,9 do 0,5 ± 0,9 w 12 miesiącu (P < 0,001).
Analiza czynników związanych z niepowodzeniem operacji wykazała, że przedoperacyjne IOP poniżej 15 mmHg (współczynnik ryzyka [HR], 6,63; Przedział ufności 95%. [CI]2,61–16,84, P < 0,001) oraz pozycję skroniową chirurga (HR: 4,25; 95% CI, 2,62–6,88, P < 0,001) były winowajcami.
Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, w 146 (61,1%) oczach nie wystąpiły żadne powikłania śródoperacyjne; jednakże w 91 (38,1%) i 56 (23,4%) oczach wystąpiło co najmniej jedno powikłanie, odpowiednio na początku (< 1 miesiąc) i późno (≥ 1 miesiąc) po operacji. Wszystkie powikłania zostały skutecznie wyleczone i ustąpiły bez następstw. Igłowanie wystąpiło w 55 (23,0%) oczach co najmniej raz w trakcie obserwacji.
Komentując swoje wyniki, badacze wskazali, że XEN-GTR to pierwszy prospektywny, wieloośrodkowy zbiór danych ze świata rzeczywistego, którego celem jest lepsze zrozumienie roli tej techniki w leczeniu jaskry.
Badacze doszli do wniosku, że implant XEN45, stosowany samodzielnie lub w połączeniu z fakoemulsyfikacją, miał porównywalne wskaźniki skuteczności oraz skutecznie i bezpiecznie obniżał ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz potrzebę stosowania leków na nadciśnienie do oczu.
Dodatkowa wiedza wynikająca z badania na temat działania XEN45 polegała na tym, że w warunkach rzeczywistych XEN45 jest skuteczny i bezpieczny po wszczepieniu samodzielnie lub w połączeniu z fakoemulsyfikacją i wykazuje porównywalne wskaźniki skuteczności. Niższe przedoperacyjne wartości IOP i pozycja chirurga mogą mieć wpływ na skuteczność implantu XEN45. XEN45 może stanowić cenną opcję chirurgiczną także u pacjentów z jaskrą i umiarkowanymi do zaawansowanych uszkodzeniami pola widzenia.
Odniesienie
1. Oddone F, Roberti G, Giammaria S i in. Skuteczność i bezpieczeństwo implantu XEN45 w ciągu 12 miesięcy obserwacji: dane z Rejestru Leczenia Jaskry XEN. Oko. 2024;38:103–11;
