Na początku tygodnia firma Moderna ogłosiła pozytywne wyniki badania klinicznego III fazy dotyczącego skojarzonej szczepionki przeciwko Covid-19 i grypie.

Co więc dokładnie wykazało badanie? Jaki wpływ na zdrowie publiczne miałaby szczepionka „dwa w jednym” na Covid i grypę? Spójrzmy.

Szczepionki skojarzone są już stosowane w przypadku innych chorób

Szczepionki skojarzone są z powodzeniem stosowane od kilkudziesięciu lat w Australii i na całym świecie.

Na przykład szczepionkę DTP, czyli zastrzyk łączący ochronę przed błonicą, tężcem i krztuścem (krztusiec), po raz pierwszy podano w 1948 roku.

Od tego czasu szczepionka DTP była dalej łączona, aby zapewnić ochronę przed innymi chorobami. Sześciowalentna szczepionka, która chroni przed sześcioma chorobami – błonicą, tężcem, krztuścem, polio, wirusowym zapaleniem wątroby typu B i Haemophilus influenzae typ b (infekcja, która może powodować obrzęk mózgu) – jest obecnie częścią rutynowych programów szczepień dziecięcych w Australii i innych krajach.

Inną ważną szczepionką skojarzoną jest szczepionka MMR, podawana dzieciom w celu ochrony przed odrą, świnką i różyczką.

Co zatem wykazało badanie?

W badaniu fazy 3 firmy Moderna wzięło udział około 8 000 uczestników w dwóch grupach wiekowych. Połowa z nich to osoby dorosłe w wieku od 50 do 64 lat. Druga połowa to osoby w wieku 65 lat i starsze.

W obu grupach wiekowych uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej szczepionkę skojarzoną (tzw. mRNA-1083) lub grupę kontrolną. Grupy kontrolne otrzymały szczepionkę przeciwko COVID i odpowiednią szczepionkę przeciw grypie dostarczoną osobno.

Grupie kontrolnej w wieku od 50 do 64 lat podano szczepionkę przeciwko grypie Fluarix oraz szczepionkę mRNA przeciwko Covid-19 firmy Moderna, Spikevax. Grupa kontrolna w wieku powyżej 65 lat otrzymała Spikevax wraz z Fluzone HD, ulepszoną szczepionką przeciw grypie opracowaną specjalnie dla osób starszych.

W badaniu oceniano bezpieczeństwo, w tym wszelkie reakcje po szczepieniu oraz ochronną odpowiedź immunologiczną wywołaną przez szczepionki.

Firma Moderna podała, że ​​szczepionka skojarzona wywołała wyższą odpowiedź immunologiczną w obu grupach wiekowych przeciwko COVID i trzem szczepom grypy w porównaniu z jednocześnie podanymi zastrzykami.

Z punktu widzenia bezpieczeństwa szczepionka skojarzona była dobrze tolerowana. Działania niepożądane były podobne w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Do najczęstszych działań niepożądanych należały bóle mięśni, zmęczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia.

Chociaż wyniki badania są obiecujące, nie zostały jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie, co oznacza, że ​​niezależni eksperci jeszcze ich nie zweryfikowali. Konieczne mogą być dalsze badania w celu sprawdzenia działania szczepionki skojarzonej w młodszych grupach wiekowych.

Jakie są zalety szczepionek skojarzonych?

Nie możemy przeceniać znaczenia szczepionek. Każdego roku zapobiegają nawet 5 milionom zgonów na całym świecie z powodu szeregu infekcji zagrażających życiu.

Jednocześnie zawsze możemy zrobić więcej, aby zwiększyć absorpcję szczepień, szczególnie na obszarach o mniejszych zasobach i wśród bezbronnych grup społecznych.

Szczepionki skojarzone mają wiele zalet. Na przykład potrzeba mniejszej liczby zastrzyków zmniejsza koszty systemów opieki zdrowotnej, zmniejsza wymagania dotyczące przechowywania i zmniejsza obciążenie rodziców. Wszystkie te rzeczy mogą być szczególnie cenne w krajach o niskich dochodach.

Warto zauważyć, że badania pokazują, że szczepionki skojarzone zwiększają prawdopodobieństwo podjęcia rutynowych szczepień.

Dwie ważne choroby

Każdego roku, szczególnie w miesiącach zimowych, miliony ludzi zapada na infekcje dróg oddechowych. Według doniesień, w niektórych częściach Australii występuje obecnie szybki wzrost liczby przypadków grypy.

Według Światowej Organizacji Zdrowia na całym świecie od około 3 do 5 milionów ludzi rocznie doświadcza ciężkiej grypy, a około 650 000 osób umrze z jej powodu.

Do tej pory na całym świecie z powodu wirusa Covid-19 zginęło ponad 7 milionów osób.

W miarę utrzymywania się pandemii COVID zaobserwowaliśmy zmęczenie pandemią, ponieważ niektórzy ludzie popadli w samozadowolenie w związku ze szczepionkami przeciwko wirusowi Covid-19. Badanie przeprowadzone w Australii w 2023 r. wykazało, że 30% ankietowanej populacji miało wątpliwości, a 9% było opornych przed przyjmowaniem dawek przypominających COVID.

Liczba szczepień przeciw grypie, które wiele osób ma zwyczaj przyjmować co roku, może być większa. To powiedziawszy, w Australii obecne wskaźniki szczepień przeciw grypie w 2024 r. są nadal dość niskie: 53% dla dorosłych w wieku powyżej 65 lat, 26% dla osób w wieku od 50 do 65 lat i niższy w przypadku młodszych grup wiekowych.

Szczepionka na Covid i grypę „dwa w jednym” może być ważnym narzędziem zdrowia publicznego umożliwiającym zwiększenie zasięgu szczepień przeciwko tym dwóm ważnym chorobom. Oprócz ochrony zdrowia poszczególnych osób przyniosłoby to dodatkowe korzyści dla gospodarki i naszego systemu opieki zdrowotnej.

Moderna oświadczyła, że ​​przedstawi dane z badań na nadchodzącej konferencji medycznej i przekaże je do publikacji. Firma oświadczyła również, że wkrótce złoży wniosek o zgodę organów regulacyjnych, z możliwością dostarczenia szczepionki skojarzonej w 2025 r.

Jednocześnie firmy Pfizer i BioNTech prowadzą również późne etapy badań nad skojarzoną szczepionką na Covid i grypę. Z zainteresowaniem będziemy czekać na dalszy rozwój wydarzeń.