Wyniki leczenia raka prostaty poprawiają się dzięki lekom Zytiga, Prednison i Erleada
Jak wynika z badania II fazy, u pacjentów z rakiem prostaty po zastosowaniu leku Zytiga (octan abirateronu), prednizonu i Erleady (apalutamidu) w skojarzeniu z inną terapią nastąpiła poprawa, która nie miała wpływu na jakość życia związaną ze stanem zdrowia w porównaniu z lekiem Casodex (bikalutamid).
W szczególności leczenie lekiem Zytiga, prednizonem i lekiem Erleada stosowano u pacjentów, którzy po radykalnej prostatektomii otrzymywali także radioterapię ratunkową i terapię deprywacji androgenów (ADT) z agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Naukowcy porównali wyniki tego schematu leczenia z leczeniem ratunkowym promieniowaniem, ADT i Casodex w badaniu fazy 2 FORMULA-509.
Najważniejsze informacje o badaniu:
- Wyniki wykazały, że u pacjentów otrzymujących Zytiga, prednizon i Erleada zaobserwowano podobną poprawę w zakresie funkcji hormonalnych, zmęczenia i zaburzeń poznawczych w porównaniu z pacjentami otrzymującymi Casodex.
- Badanie, w którym wzięło udział 345 pacjentów, wykazało, że zintensyfikowane leczenie preparatami Zytiga, prednizonem i Erleadą może stanowić obiecującą alternatywę dla osób ze wzrostem PSA i niekorzystnymi cechami po prostatektomii.
- Główna autorka dr Karen Hoffman podkreśliła znaczenie zrozumienia doświadczeń pacjentów, ponieważ ich postrzeganie może różnić się od ocen lekarzy, a wyniki badania zgłaszane przez pacjentów były korzystne.
Wyniki odpowiedniego badania dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) zgłaszanej przez pacjentów zostały zaprezentowane podczas sympozjum poświęconego nowotworom układu moczowo-płciowego ASCO w 2024 r.
Według Mayo Clinic radykalna prostatektomia to rodzaj operacji polegającej na usunięciu całego gruczołu krokowego wraz z otaczającymi go węzłami chłonnymi u pacjentów z rakiem prostaty.
Naukowcy biorący udział w badaniu przekazali pacjentom trzy zwalidowane kwestionariusze na początku leczenia, na koniec leczenia i rok po jego zakończeniu, aby zmierzyć funkcję hormonalną, zmęczenie i zaburzenia poznawcze.
„Bardzo ważne jest, abyśmy zrozumieli wpływ bardziej zintensyfikowanego schematu ADT i jakości życia związanej ze stanem zdrowia zgłaszanej przez pacjentów, ponieważ doświadczenia i percepcja pacjentów mogą różnić się od oceny lekarza” – główna autorka badania, dr Karen Hoffman z Uniwersytetu im. – powiedział podczas prezentacji lekarz medycyny stanu Teksas Anderson Cancer Center.
„W badaniu FORMULA-509 jakość życia związaną ze stanem zdrowia oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy, które wypełniano na początku leczenia, na końcu leczenia i rok po jego zakończeniu” – powiedziała.
W badaniu 345 pacjentów przydzielono losowo równomiernie do dwóch ramion: 172 do ramienia Casodex i 173 do ramienia Zytiga, prednizon i Erleada. Pacjentów oceniano za pomocą trzech rodzajów kwestionariuszy w odniesieniu do HRQoL.
Domena funkcji hormonalnych
HRQoL zgłaszana przez pacjentów od zakończenia leczenia do jednego roku po leczeniu poprawiła się w zakresie czynności hormonalnej w pobliżu wartości wyjściowych. W kwestionariuszu oceniającym czynność hormonalną mediana wyników dla ramienia leku Casodex wyniosła 95 na początku leczenia, 75 na końcu leczenia i 90 po rocznym okresie obserwacji. Według kwestionariusza wyższe wyniki oznaczały lepszą funkcję.
W grupie otrzymującej Zytiga, prednizon i Erleada mediana zakresów hormonalnych wyniosła 95, 75 i 90 (odpowiednio na początku leczenia, na końcu leczenia i po roku obserwacji).
„Wraz z poprawą w stosunku do wartości wyjściowych po roku, nie stwierdzono różnicy w zgłaszanej przez pacjentki funkcji hormonalnej pomiędzy ramionami leczenia pod koniec leczenia i rok po jego zakończeniu” – stwierdził Hoffman.
Zmęczenie
Podobnie jak w przypadku funkcji hormonalnej, nie było różnicy w zmęczeniu zgłaszanym przez pacjentów, powiedział Hoffman.
Mediana wyników w kwestionariuszu zmęczenia w ramieniu leku Casodex wyniosła 43,1 na początku leczenia, 48,6 na końcu leczenia i 46 po roku obserwacji. W grupie otrzymującej Zytiga, prednizon i Erleada mediana wyników wyniosła 43,1 na początku leczenia, 51 na końcu leczenia i 46 po roku obserwacji. Jak wynika z kwestionariusza, wyższe wyniki wskazywały, że pacjenci byli bardziej zmęczeni.
Upośledzenie funkcji poznawczych
Mediana wyników w kwestionariuszu zaburzeń funkcji poznawczych wyniosła 27 w obu ramionach preparatu Casodex (oraz leku Zytiga, prednizon i Erleada), 28 w obu ramionach na koniec leczenia i 27 w obu ramionach po rocznym okresie obserwacji. Kwestionariusz ten mierzono na podstawie wynik od 0 do 30: 27 do 30 oznaczał normalny wynik, 21 do 26 oznaczało łagodne zaburzenie neurokognitywne, a 20 lub mniej oznaczało, że pacjent cierpi na demencję.
„Biorąc pod uwagę te korzystne wyniki dotyczące jakości życia związanej ze stanem zdrowia zgłaszane przez pacjentów, 6 miesięcy wzmożonej ADT z antyandrogenami nowej generacji jest atrakcyjną alternatywą leczenia dla długotrwałej ADT u pacjentów ze wzrostem PSA (antygen specyficzny dla prostaty; rodzaj badanie krwi w celu wykrycia raka prostaty) i niekorzystne cechy po prostatektomii” – podsumował Hoffman.
O FORMULE-509
FORMULA-509 to randomizowane badanie II fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność 2 nowszych leków antyhormonalnych, Zytiga z prednizonem i Erleada z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący, standardową formą ADT.
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu mieli histologicznie potwierdzonego raka prostaty, PSA ≥ 0,1 po radykalnej prostatektomii i co najmniej jeden niekorzystny czynnik ryzyka, w tym między innymi wynik w skali Gleasona pomiędzy 8 a 10, PSA 0,5 lub więcej, patologicznie dodatnie węzły chłonne, ujemne marginesy i/lub wznowa lokalna lub regionalna w badaniu obrazowym.
Badanie obejmowało dwie grupy eksperymentalne: GnRH plus Casodex i GnRH plus Zytiga z prednizonem i Erleadą.
Aby uzyskać więcej wiadomości na temat aktualizacji dotyczących nowotworów, badań i edukacji, nie zapomnij zapisać się do biuletynów CURE® tutaj.
