Badana populacja

NHANES to trwające, ogólnokrajowe badanie reprezentatywne w Stanach Zjednoczonych, które śledzi uczestników co dwa lata od 1999 r., gromadząc dane na temat stanu zdrowia i odżywiania nieinstytucjonalizowanych obywateli USA. Protokół badania NHANES uzyskał aprobatę Research Ethics Review Committee of the National Centers for Health Statistics (NCHS), a każdy uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę. Wywiady odbywają się w domach uczestników, po których następują badania i testy laboratoryjne wykonywane w mobilnych ośrodkach egzaminacyjnych. Badanie zebrało informacje na temat cech demograficznych, nawyków żywieniowych, oceny stanu zdrowia fizycznego i odpowiedzi na pytania ankietowe. Wykwalifikowani ankieterzy przeprowadzili wywiad domowy i uzyskali zautomatyzowane dane.

Dane do tego badania pochodziły z pięciu ciągłych cykli NHANES prowadzonych w latach 2007–2016. Początkowo w badaniu wzięło udział łącznie 50 588 uczestników. Wykluczono osoby w wieku poniżej 20 lat, osoby w ciąży oraz osoby nieposiadające danych na temat składników wskaźników LE8, a także uczestników bez nadciśnienia tętniczego lub nieznanego statusu nadciśnienia. Po usunięciu 5 brakujących zgonów do badania włączono łącznie 8448 pacjentów (ryc. 1).).

Schemat blokowy pobierania próbek w tym badaniu

Ocena CVH

Algorytm punktacji LE8 obejmuje cztery zachowania zdrowotne (dieta, aktywność fizyczna, narażenie na nikotynę i czas snu) oraz cztery czynniki zdrowotne (wskaźnik masy ciała [BMI]cholesterol lipoprotein o nie-wysokiej gęstości, glikemia i ciśnienie krwi). Szczegółowe algorytmy obliczania wyników LE8 dla każdej metryki przy użyciu danych NHANES zostały wcześniej opublikowane i można je znaleźć w Tabeli S1. Krótko mówiąc, każdej z ośmiu metryk CVH przypisano wynik w zakresie od 0 do 100 punktów. Całkowity wynik LE8 obliczono jako nieważoną średnią tych ośmiu metryk. Wynik każdej osoby dla każdej z 8 metryk CVH określono w skali od 0 do 100 punktów przy użyciu algorytmu American Heart Association (AHA). Całkowity wynik CVH dla każdej osoby obliczono, sumując wyniki dla każdej z 8 metryk, a następnie dzieląc sumę przez 8, co dało wynik LE8 w zakresie od 0 do 100. Uczestnicy z wynikiem LE8 wynoszącym 80–100 zostali sklasyfikowani jako mający wysoki CVH, wyniki w zakresie 50–79 wskazywały na umiarkowany CVH, a wyniki w zakresie 0–49 wskazywały na niski CVH. [7].

Definicja nadciśnienia

Zgodnie z protokołem pomiaru ciśnienia krwi ustalonym przez AHA, przeszkolony egzaminator zapisywał ciśnienie krwi. Średnie wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi uzyskano, wykonując trzy kolejne pomiary i odpowiednio zgłaszając. Jeśli pacjent ma wiele odczytów ciśnienia krwi, średnia jest wykorzystywana do diagnozy nadciśnienia. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami analizującymi bazę danych NHANES, nadciśnienie zdefiniowano jako spełniające którekolwiek z następujących kryteriów: (1) średnie skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 140 mmHg, (2) średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 90 mmHg, (3) samodeklarowane nadciśnienie lub (4) osoby przyjmujące przepisane leki przeciwnadciśnieniowe. Próg 140/90 mmHg jest zgodny z wytycznymi ustalonymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego.

Definicje zmiennych będących przedmiotem zainteresowania

W tym badaniu wybraliśmy zmienne współzmienne a priori na podstawie istotności klinicznej i wcześniej opublikowanych badań. Zmienne demograficzne mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego obejmowały wiek, płeć oraz rasę i pochodzenie etniczne (meksykańscy Amerykanie, czarnoskórzy niebędący Latynosami, biali niebędący Latynosami i inni). Poziomy wykształcenia podzielono na trzy poziomy: poniżej szkoły średniej, liceum lub równoważne i liceum powyżej. Współczynnik dochodów ubóstwa (PIR) jest wskaźnikiem mierzącym stosunek dochodu gospodarstwa domowego do progu ubóstwa i jest klasyfikowany jako PIR ≤ 1,3, 1,3 < PIR ≤ 3,5 i PIR > 3,5. Stan cywilny sklasyfikowano jako niezamężny i żonaty. Osoby, które wypaliły mniej niż 100 papierosów w ciągu swojego życia, są klasyfikowane jako nigdy niepalące. Osoby, które wypaliły ponad 100 papierosów w ciągu swojego życia, są uznawane za obecnych palaczy, podczas gdy osoby, które wypaliły ponad 100 papierosów, ale od tego czasu przestały, są identyfikowane jako byli palacze. Samodzielnie zgłaszane choroby układu krążenia obejmowały dusznicę bolesną, zastoinową niewydolność serca, chorobę wieńcową, zawał mięśnia sercowego i udar. Wywiad na temat nowotworów złośliwych uzyskano za pomocą kwestionariusza. Badanie i pomiary laboratoryjne obejmowały BMI, obwód talii, SBP i DBP. Cukrzycę klasyfikowano na podstawie kryteriów, które obejmowały samodzielną diagnozę pacjenta, poziom glukozy we krwi na czczo równy lub przekraczający 7,0 mmol/l, stężenie HbA1c wynoszące 6,5% lub więcej lub stosowanie leków w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Udokumentowano również stosowanie leków, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwcukrzycowe i statyny.

Stwierdzenie śmiertelności

Status zgonu i przyczynę zgonu ustalono poprzez połączenie z NHANES z publicznymi plikami National Death Index do 31 grudnia 2019 r. Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD) została użyta do określenia przyczyny zgonu. Śmiertelność z powodu CVD została scharakteryzowana jako zgony spowodowane chorobami serca (kody ICD-10 I00-I09, I11, I13, I20-I51) i chorobami naczyń mózgowych (kody ICD-10 I60-I69).

Analiza statystyczna

NHANES wykorzystuje ważenie projektu w celu uzyskania dokładnych szacunków krajowych. Wyjściową charakterystykę badanej populacji stratyfikowano według kategorii CVH, przy czym zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ważoną badaniem, a zmienne kategoryczne przedstawiono jako procent ważony badaniem (%), z odpowiednimi przedziałami ufności (CI). Do oceny wieloliniowości wszystkich zmiennych wykorzystaliśmy współczynnik inflacji wariancji (VIF). Wszelkie współzmienne, które miały VIF przekraczający 5, zostały wyeliminowane z naszych rozważań. Zmienne, których brak wartości przekraczał 10%, zostały wykorzystane wyłącznie do analizy statystycznej i nie zostały uwzględnione w analizie regresji logistycznej. Dla każdej kategorii poziomu CVH obliczyliśmy standaryzowane pod względem wieku szacunki śmiertelności wraz z ich 95% CI. Wygenerowano wykresy Kaplana-Meiera w celu przedstawienia ryzyka śmiertelności według kategorii CVH. Przyjęliśmy wieloczynnikową regresję proporcjonalnego hazardu Coxa, aby wygenerować współczynniki ryzyka (HR) i 95% CI śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych, stosując jako odniesienie niską kategorię CVH. Uwzględniano potencjalną zmienną, jeśli była ona powiązana ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny lub powodowała zmianę o więcej niż 10% w dowolnej mierze efektu [12]. Opracowano trzy wielowymiarowy model regresji COX. Model 1 był modelem przybliżonym, nieskorygowanym o potencjalne czynniki zakłócające. Model 2 skorygowano ze względu na płeć, wiek, rasę/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, stan cywilny, PIR, BMI i obwód talii. Model 3 został dodatkowo dostosowany pod kątem historii nowotworu złośliwego, historii chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy w wywiadzie, palenia tytoniu, DBP i SBP. W kilku podgrupach przeprowadzono możliwe modyfikacje związku między LE8 a śmiertelnością z dowolnej przyczyny. Zbadaliśmy związek między LE8 a śmiertelnością z dowolnej przyczyny w różnych podgrupach, w tym wieku (< 60 lat, ≥ 60 lat), płci, rasy (Amerykanie Meksyku, rasy czarnej nielatynosów, rasy białej nielatynoskiej i innych), BMI (< 18,5 kg/m²18,5 do 24,9 kg/m²25,0 do 30,0 kg/m²≥ 30 kg/m²), poziom wykształcenia, stan cywilny, status palacza (nigdy, dawniej, obecnie), historia nowotworów złośliwych, CVD, cukrzyca. Aby ocenić modyfikację miary efektu, włączyliśmy termin interakcji do modelu dla każdej analizy. Aby zbadać liniowość i zbadać kształt zależności dawka–odpowiedź między LE8 a śmiertelnością z wszystkich przyczyn i z powodu CVD u pacjentów z nadciśnieniem, przeprowadzono regresję Coxa przy użyciu ograniczonej funkcji sześciennej z 4 węzłami (5., 35., 65. i 95. percentyl). Do oceny nieliniowości zastosowano test ilorazu wiarygodności. Aby zapewnić wiarygodność naszych ustaleń, przeprowadziliśmy dwie analizy wrażliwości. Po pierwsze, w celu zminimalizowania potencjalnego błędu odwrotnej przyczynowości, wykluczono osoby, które zmarły w ciągu początkowych 24 miesięcy okresu obserwacji. Po drugie, przyjęliśmy najnowsze wytyczne AHA, które definiują nadciśnienie jako SBP ≥ 130 mmHg i/lub DBP ≥ 80 mmHg [13]. Wszystkie powyższe analizy statystyczne wykonano przy użyciu oprogramowania R (wersja 4.1.2). Dwustronne PWartość < 0,05 uznano za statystycznie istotną.