Dziękuję. Posłuchaj tego artykułu, korzystając z odtwarzacza powyżej. ✖

Wstępne wyniki pierwszego długoterminowego badania kontrolnego dotyczącego bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki MV140 w leczeniu nawracających ZUM zostaną zaprezentowane w ten weekend na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) w Paryżu.

Pokazują, że zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet z nawracającymi UTI, 54 procent uczestników badania nie miało objawów UTI przez dziewięć lat po zaszczepieniu i nie zgłoszono żadnych zauważalnych skutków ubocznych. Pełne wyniki badania mają zostać opublikowane do końca 2024 roku.

ZUM są najczęstszą infekcją bakteryjną. Doświadcza ich połowa wszystkich kobiet i co piąty mężczyzna. Mogą być bolesne i niewygodne. Nawracające infekcje wymagające krótkotrwałego leczenia antybiotykami rozwijają się w 20–30% przypadków. W obliczu rosnącej liczby zakażeń UTI opornych na antybiotyki i zmniejszającej się skuteczności leków, potrzebne są nowe sposoby zapobiegania i leczenia tych infekcji.

W ramach tej długoterminowej obserwacji, przeprowadzonej przez klinicystów ze szpitala Royal Berkshire w Wielkiej Brytanii, oceniano bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki MV140 u 89 pacjentów pierwotnie leczonych prywatnie w The Urology Partnership Reading.

MV140 to nowa szczepionka na nawracające zakażenia układu moczowego, podawana codziennie przez trzy miesiące w postaci dwóch dawek zawiesiny o smaku ananasowym pod język. Choć badacze już wcześniej badali krótkoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność MV140, jest to pierwsze długoterminowe badanie uzupełniające, które przedstawiono na całym świecie.

Doktor Bob Yang, konsultant urolog w fundacji Royal Berkshire NHS Foundation Trust, który był współkierownikiem badania, powiedział: „Przed zaszczepieniem wszystkich uczestników badania cierpiały na nawracające ZUM, które dla wielu kobiet mogą być trudne do wyleczenia.

Dziewięć lat po pierwszym otrzymaniu nowej szczepionki UTI około połowa uczestników pozostała wolna od infekcji. Ogólnie rzecz biorąc, szczepionka ta jest bezpieczna w dłuższej perspektywie, a nasi uczestnicy zgłaszali mniejszą liczbę UTI o mniej poważnym przebiegu. Wiele osób, które zachorowały na ZUM, powiedziało nam, że do wyleczenia wystarczy samo picie dużej ilości wody”.

„Jest to szczepionka bardzo łatwa do podania i może być podawana przez lekarzy pierwszego kontaktu w ramach 3-miesięcznego kursu. Wielu naszych uczestników powiedziało nam, że szczepionka przywróciła im jakość życia. Chociaż nie przyjrzeliśmy się jeszcze działaniu tej szczepionki w różnych grupach pacjentów, dane z dalszych obserwacji sugerują, że może to zmienić reguły gry w zakresie zapobiegania ZUM, jeśli będzie szeroko oferowana, zmniejszając potrzebę leczenia antybiotykami”.

W pierwotnym badaniu pacjenci byli początkowo obserwowani przez 12 miesięcy, a dane kobiet z tej kohorty opublikowano w BJU International w 2017 r. Na potrzeby dziewięcioletniego badania kontrolnego naukowcy przeanalizowali dane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej ich pierwotnego lekarza. kohorta.

Przeprowadzili wywiady z uczestnikami na temat ich doświadczeń związanych z ZUM od czasu otrzymania szczepionki i zapytali o skutki uboczne. W ciągu dziewięcioletniej obserwacji czterdziestu ośmiu uczestników pozostało całkowicie wolnych od infekcji. Średni okres wolny od infekcji w całej kohorcie wyniósł 54,7 miesiąca (cztery i pół roku) – 56,7 miesiąca w przypadku kobiet i 44,3 miesiąca, o rok krócej w przypadku mężczyzn. 40% uczestników zgłosiło powtarzanie dawek szczepionki po roku lub dwóch latach.

Gernot Bonkat, profesor urologii w Centrum Urologicznym Alta Uro w Szwajcarii i przewodniczący EAU ds. wytycznych dotyczących infekcji urologicznych, powiedział: „Te odkrycia są obiecujące. Nawracające ZUM stanowią znaczne obciążenie ekonomiczne, a nadużywanie antybiotyków może prowadzić do infekcji opornych na antybiotyki.

To badanie uzupełniające ujawniło zachęcające dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki MV140.

Konieczne są dalsze badania nad bardziej złożonymi ZUM, a także badania dotyczące różnych grup pacjentów, abyśmy mogli lepiej zoptymalizować sposób stosowania tej szczepionki. „Chociaż musimy podejść do tego pragmatycznie, szczepionka ta stanowi potencjalny przełom w zapobieganiu ZUM i może stanowić bezpieczną i skuteczną alternatywę dla konwencjonalnych metod leczenia”.

Opracowany przez hiszpańską firmę farmaceutyczną Immunotek, MV140 zawiera cztery gatunki bakterii w zawiesinie z wodą. Jest dostępny poza licencją w 26 krajach. Wszyscy uczestnicy badania mieli ponad 18 lat i w momencie początkowego zaproponowania im szczepionki nie chorowali na ZUM. Żaden z uczestników nie miał innych nieprawidłowości w układzie moczowym, takich jak cewniki, guzy lub kamienie. W badaniu kontrolnym wzięło udział 72 kobiety i 17 mężczyzn, a wyniki zostały zgłoszone przez samych pacjentów.

Odniesienie: Kanabar S., Foley S., Yang B. Ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki bakteryjnej Uromune® w początkowej kohorcie: 9-letnie badanie w Wielkiej Brytanii dotyczące leczenia nawracających infekcji dróg moczowych u mężczyzn i kobiet. Zaprezentowano na EAU24 w dniach 4–8 kwietnia 2024 r.; Paryż, Francja.

Ten artykuł został ponownie opublikowany z poniższego materiały. Uwaga: materiał mógł zostać zmieniony pod względem długości i treści. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z cytowanym źródłem.