Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wprowadziła platformę internetową o nazwie MeDevIS (Medical Devices Information System), pierwszą globalną otwartą izbę rozliczeniową informacji o wyrobach medycznych. Ma ona wspierać rządy, organy regulacyjne i użytkowników w podejmowaniu decyzji dotyczących wyboru, zakupu i użytkowania wyrobów medycznych do diagnostyki, testowania i leczenia chorób i stanów zdrowia.

Platforma MeDevIS obejmuje 2301 typów urządzeń medycznych wykorzystywanych w szerokim zakresie problemów zdrowotnych, w tym w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, zdrowia matek, noworodków i dzieci, chorób niezakaźnych, takich jak nowotwory, chorób układu krążenia, cukrzycy, a także chorób zakaźnych, takich jak Covid-19.

„Liczba technologii medycznych stosowanych w opiece zdrowotnej rośnie, podobnie jak ich złożoność, co może utrudniać pracownikom służby zdrowia i pacjentom poruszanie się w nich” — powiedziała dr Yukiko Nakatani, zastępca dyrektora generalnego WHO ds. dostępu do leków i produktów zdrowotnych. „Naszym celem jest zapewnienie kompleksowego punktu obsługi międzynarodowych informacji, które mogą być nieocenione dla osób podejmujących decyzje dotyczące ratujących życie technologii medycznych, zwłaszcza w warunkach ograniczonych zasobów, oraz poprawa dostępu”.

Na całym świecie stosuje się ponad 10 000 różnych urządzeń medycznych do ochrony, zapobiegania, diagnostyki, leczenia lub rehabilitacji problemów zdrowotnych. Obejmują one wiele prostych i złożonych technologii medycznych, od pulsoksymetrów, termometrów cyfrowych, jednorazowych strzykawek i masek medycznych po różne diagnostyczne testy laboratoryjne i inny sprzęt medyczny, w tym elektrokardiogramy, endoskopy, wszystkie technologie radiologii obrazowej oraz technologie stosowane w leczeniu, takie jak jednostki hemodializacyjne i defibrylatory, protezy wszczepialne, stenty sercowe i złożony sprzęt do radioterapii.

Jednak obecnie istnieje wiele oddzielnych źródeł informacji produkowanych przez główne organizacje międzynarodowe, organy regulacyjne i agencje darczyńców, co utrudnia użytkownikom rozróżnianie i wykorzystywanie najbardziej wiarygodnych danych. W MeDevIS użytkownicy mogą sprawdzać urządzenia, których potrzebują, w tym typ, poziom systemów opieki zdrowotnej obsługujących urządzenie (takich jak szpitale społecznościowe lub specjalistyczne), zakres urządzenia i wymaganą infrastrukturę, a także inne kategorie.

MeDevIS zastępuje papierowe wyszukiwanie literatury w wielu publikacjach niestandardowymi nazwami urządzeń, co może zwiększyć złożoność. Oprócz zapewnienia jednej platformy, MedevIS ma również na celu ułatwienie nazewnictwa urządzeń medycznych.

MeDevIS odwołuje się do dwóch międzynarodowych systemów nazewnictwa wyrobów medycznych – Europejskiej Nomenklatury Wyrobów Medycznych (EMDN), stosowanej głównie w krajach europejskich do rejestracji w europejskiej bazie danych, oraz Globalnej Nomenklatury Wyrobów Medycznych (GMDN) stosowanej w agencjach regulacyjnych w Australii, Kanadzie, Wielkiej Brytanii i USA oraz innych państwach członkowskich. Systemy nazewnictwa obejmują kodowanie i definicje i mogą być stosowane w każdym kraju w celu ułatwienia rejestracji w celu uzyskania zgody regulacyjnej, zamówień i dostaw, inwentaryzacji w placówkach służby zdrowia, śledzenia i ustalania cen.

„Platforma MeDevIS może być przydatna dla krajowych decydentów politycznych w celu opracowania lub aktualizacji ich własnych krajowych list w celu zakupu technologii i urządzeń medycznych oraz może przyczynić się do postępu w kierunku powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego” — powiedział dr Deus Mubangizi, dyrektor WHO ds. polityki i standardów produktów zdrowotnych w Dywizji dostępu do leków i produktów zdrowotnych. „Może również pomóc agencjom w zakresie ubezpieczeń zdrowotnych i polityki refundacji dla pacjentów”.

Po raz pierwszy WHO opracowała globalne repozytorium wyrobów medycznych, bazując na swoim doświadczeniu z Listą Priorytetowych Wyrobów Medycznych WHO (MDL), która z kolei powstała na podstawie doświadczeń zdobytych podczas tworzenia Listy Podstawowych Leków WHO (EML). Zbliżając się do 50. rocznicy w 2025 r., EML jest uważana za filar zdrowia publicznego w krajach na całym świecie, wspierając postęp w zakresie zdrowia i wpływając na miliardy istnień.

WHO będzie nieustannie udoskonalać platformę MeDevIS, angażując wielu interesariuszy i partnerów oraz rozszerzając ją o dodatkowe technologie i urządzenia wykorzystywane w różnych obszarach opieki zdrowotnej, w tym w sytuacjach pandemii i sytuacji nadzwyczajnych.
Biuro MB