Współpraca rozszerzy zastosowania platformy każdej firmy poprzez odkrycie i rozwój nowych nanocząstek lipidowych przy użyciu zastrzeżonego systemu dostarczania nanocząsteczek lipidowych (ctLNP) firmy Generation Bio.

Moderna nabyła opcję licencjonowania technologii ctLNP i zamkniętego DNA (ceDNA) firmy Generation Bio dla dwóch programów dotyczących komórek odpornościowych i dwóch programów dotyczących wątroby, z dodatkową opcją dla trzeciego programu dotyczącego komórek odpornościowych lub wątroby

Moderna sfinansuje wszystkie działania badawczo-rozwojowe w ramach współpracy

Generation Bio otrzyma płatność gotówkową w wysokości 40 milionów USD z góry, przedpłatę na finansowanie badań oraz inwestycję kapitałową w wysokości 36 milionów USD od firmy Moderna, z możliwością uzyskania dodatkowych kamieni milowych, opłat i tantiem

CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / 23 marca 2023 r. / Moderna, Inc. (Nasdaq:MRNA), firma biotechnologiczna będąca pionierem leków i szczepionek informacyjnych RNA (mRNA), oraz Generation Bio Co. (Nasdaq:GBIO), firma biotechnologiczna opracowująca innowacyjne leki genetyczne dla osób żyjących z rzadkimi i powszechnymi chorobami, dzisiaj ogłosiła, że ​​obie firmy nawiązały strategiczną współpracę w celu połączenia wiedzy biologicznej i technicznej firmy Moderna z podstawowymi technologiami platformy genetyki niewirusowej firmy Generation Bio. Współpraca ma na celu rozszerzenie zastosowania platformy każdej firmy poprzez opracowanie nowatorskich środków terapeutycznych opartych na kwasach nukleinowych, w tym zdolnych do dotarcia do komórek odpornościowych, w celu przyspieszenia ich odpowiednich rurociągów niewirusowych leków genetycznych.

„Moderna nadal inwestuje w innowacyjne technologie, aby umożliwić nam opracowywanie szerokiej gamy leków transformujących dla pacjentów” — powiedziała dr Rose Loughlin, starszy wiceprezes firmy Moderna ds. badań i wczesnego rozwoju. „Dzięki tej współpracy, która opiera się na platformie niewirusowych leków genetycznych firmy Generation Bio, mamy potencjał, aby celować w komórki odpornościowe z różnymi ładunkami kwasów nukleinowych i wątrobę w celu wymiany genów. Cieszymy się, że firma Generation Bio jest naszym partnerem w dalszym ciągu poszerzyć naszą linię terapeutyczną i rozszerzyć potencjalne korzyści płynące z leczenia kwasami nukleinowymi na większą liczbę pacjentów”.

Kontynuacja historii

„Niewirusowe terapie DNA mogą oferować trwałe, nadające się do wielokrotnego podawania i miareczkowania leki genetyczne pacjentom cierpiącym na rzadkie i powszechne choroby w skali globalnej” – powiedział dr Phillip Samayoa, dyrektor ds. strategii w Generation Bio. „Ta współpraca stanowi fundamentalną inwestycję w naszą platformę naukową, zarówno pogłębiając nasze programy dotyczące rzadkich i powszechnych chorób wątroby poza hemofilią A, jak i przyspieszając naszą pracę nad dotarciem poza wątrobę za pomocą terapii kwasami nukleinowymi. Cieszymy się, że możemy współpracować z firmą Moderna w celu rozszerzenia leków genetycznych do nowych tkanek i typów komórek poprzez wspólny rozwój nowych celów dla naszych ukrytych ctLNP w celu dotarcia do komórek układu odpornościowego”.

O współpracy

Zgodnie z warunkami umowy Moderna może rozwijać dwa programy komórek odpornościowych, z których każdy może wykorzystywać wspólnie opracowany ctLNP do dostarczania ceDNA. Ponadto Moderna może rozwinąć dwa programy wątrobowe, z których każdy może wykorzystywać ukierunkowany na wątrobę ctLNP opracowany przez Generation Bio w celu dostarczenia ceDNA. Moderna zachowuje opcję licencjonowania trzeciego programu dla komórek odpornościowych lub wątroby.

Generation Bio otrzyma płatność gotówkową w wysokości 40 mln USD z góry oraz inwestycję kapitałową w wysokości 36 mln USD, wyemitowaną z premią w stosunku do ostatnich cen akcji. Moderna sfinansuje wszystkie prace związane ze współpracą, w tym przedpłatę na badania. Generation Bio kwalifikuje się również do przyszłych płatności rozwojowych, regulacyjnych i komercyjnych za kamienie milowe, a także tantiemy z globalnej sprzedaży netto produktów ukierunkowanych na wątrobę i komórki odpornościowe sprzedawanych w ramach umowy. Umowa dodatkowo daje Modernie prawo, z zastrzeżeniem określonych warunków, do nabycia dodatkowych akcji zwykłych w związku z przyszłym finansowaniem kapitałowym przez Generation Bio.

Co więcej, Moderna i Generation Bio będą wykorzystywać wspólne badania do dalszego rozwoju na żywo celowanie w komórki odpornościowe jako nową klasę leków genetycznych, wraz z ekonomią dalszych produktów wykorzystujących taką technologię. Generation Bio kwalifikuje się do otrzymywania określonych opłat za wyłączność, a także potencjalnych kamieni milowych w rozwoju i regulacji oraz tantiem za produkty, które Moderna rozwija przy użyciu technologii ctLNP opracowanej w ramach współpracy.

O Modernie

W ciągu ponad 10 lat od powstania Moderna przekształciła się z firmy na etapie badań, rozwijającej programy w dziedzinie matrycowego RNA (mRNA), w przedsiębiorstwo oferujące różnorodne kliniczne portfolio szczepionek i środków terapeutycznych w ramach siedmiu metod, szerokie portfolio własności intelektualnej w obszarach obejmujących formułowanie nanocząstek mRNA i lipidów oraz zintegrowany zakład produkcyjny, który umożliwia szybką produkcję kliniczną i komercyjną na dużą skalę. Moderna utrzymuje sojusze z szeroką gamą krajowych i zagranicznych współpracowników rządowych i komercyjnych, co pozwoliło na prowadzenie zarówno przełomowej nauki, jak i szybkiego skalowania produkcji. Ostatnio możliwości Moderny połączyły się, aby umożliwić autoryzowane użycie i zatwierdzenie jednej z najwcześniejszych i najskuteczniejszych szczepionek przeciwko pandemii COVID-19.

Platforma mRNA firmy Moderna opiera się na ciągłych postępach w nauce podstawowej i stosowanej mRNA, technologii dostarczania i produkcji oraz umożliwiła opracowanie leków i szczepionek na choroby zakaźne, immunoonkologię, choroby rzadkie, choroby sercowo-naczyniowe i choroby autoimmunologiczne. Moderna od ośmiu lat jest uznawana przez Science za najlepszego pracodawcę w branży biofarmaceutycznej. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź www.modernatx.com.

Oświadczenia dotyczące przyszłości firmy Moderna

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu ustawy Private Securities Litigation Reform Act z 1995 r., z późniejszymi zmianami, w tym stwierdzenia dotyczące: warunków współpracy badawczej między firmami Moderna i Generation Bio w celu opracowania nowatorskich leków na bazie kwasów nukleinowych, w tym możliwości celować w komórki odpornościowe z różnymi ładunkami kwasów nukleinowych i wątrobę w celu wymiany genów; cele, które mają zostać opracowane w ramach współpracy; finansowanie, które Moderna ma wypłacić po rozpoczęciu współpracy i po osiągnięciu określonych kamieni milowych; oraz inwestycja kapitałowa Moderny w wysokości 36 milionów dolarów w Generation Bio. W niektórych przypadkach stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować za pomocą terminologii, takiej jak „będzie”, „może”, „powinien”, „mógłby”, „oczekuje”, „zamierza”, „planuje”, „celuje”, „przewiduje, „uważa”, „szacuje”, „przewiduje”, „potencjalny”, „kontynuuje” lub zaprzeczenia tych terminów lub innej porównywalnej terminologii, chociaż nie wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawierają te słowa. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym nie stanowią obietnic ani gwarancji i nie należy nadmiernie polegać na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości, ponieważ wiążą się one ze znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością i innymi czynnikami, z których wiele pozostaje poza kontrolą firmy Moderna i które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Te czynniki ryzyka, niepewności i inne czynniki obejmują, między innymi, ryzyka i niepewności opisane w części „Czynniki ryzyka” w raporcie rocznym firmy Moderna na formularzu 10-K za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r., złożonym w US Securities and Exchange Commission (SEC) oraz w kolejnych zgłoszeniach Moderny do SEC, które są dostępne na stronie internetowej SEC pod adresem www.sec.gov. Z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, Moderna zrzeka się wszelkich zamiarów lub odpowiedzialności za aktualizację lub zmianę jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym w przypadku pojawienia się nowych informacji, przyszłego rozwoju lub z innych przyczyn. Te wybiegające w przyszłość stwierdzenia opierają się na obecnych oczekiwaniach firmy Moderna i są aktualne wyłącznie w dniu publikacji niniejszego komunikatu prasowego.

O generacji Bio

Generation Bio wprowadza innowacyjne leki genetyczne w celu zapewnienia trwałych, wielokrotnego użytku terapii dla osób żyjących z rzadkimi i powszechnymi chorobami. Platforma niewirusowej medycyny genetycznej firmy obejmuje nowy konstrukt DNA zwany zamkniętym DNA lub ceDNA; unikalny system dostarczania nanocząstek lipidowych ukierunkowany na komórki lub ctLNP; oraz wysoce skalowalny proces produkcyjny bez kapsydu, który wykorzystuje zastrzeżoną bezkomórkową szybką syntezę enzymatyczną (RES) do produkcji ceDNA. To podejście ma na celu umożliwienie wieloletniej trwałości od pojedynczej dawki, dostarczenie dużych ładunków genetycznych, w tym wielu genów, do określonych tkanek i typów komórek oraz umożliwienie miareczkowania i ponownego dawkowania w celu dostosowania lub zwiększenia poziomów ekspresji u każdego pacjenta. RES ma potencjał, aby rozszerzyć skalę produkcji Generation Bio do setek milionów dawek, aby wesprzeć swoją misję rozszerzenia zasięgu medycyny genetycznej na większą liczbę ludzi żyjących z większą liczbą chorób na całym świecie.

Więcej informacji można znaleźć na stronie www.generationbio.com.

Oświadczenia dotyczące przyszłości firmy Generation Bio

Wszelkie oświadczenia zawarte w niniejszym komunikacie prasowym dotyczące przyszłych oczekiwań, planów i perspektyw dla firmy, w tym oświadczenia dotyczące naszych planów strategicznych lub celów, naszej platformy technologicznej, naszych planów badań i rozwoju klinicznego oraz potencjalnych korzyści i wyników, które można osiągnąć dzięki współpracy z Moderna i inne stwierdzenia zawierające słowa „uważa”, „przewiduje”, „planuje”, „oczekuje” i podobne wyrażenia stanowią stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu Ustawy o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Rzeczywiste wyniki mogą się różnić istotnie od tych, na które wskazują takie stwierdzenia dotyczące przyszłości, w wyniku różnych ważnych czynników, w tym: że przewidywane korzyści i potencjał współpracy Generation Bio z Moderna mogą nie zostać osiągnięte w przewidywanym terminie lub w ogóle nie zostaną osiągnięte; dane te mogą nie wspierać dalszego rozwoju terapii będących przedmiotem współpracy ze względu na bezpieczeństwo, skuteczność lub inne przyczyny; niepewność związana z identyfikacją i rozwojem kandydatów na produkty, w tym prowadzeniem działalności badawczej, rozpoczęciem i zakończeniem badań przedklinicznych i klinicznych oraz rozwojem klinicznym kandydatów na produkty firmy; niepewność co do dostępności i terminów uzyskania wyników badań przedklinicznych i klinicznych; czy wyniki wcześniejszych badań przedklinicznych będą przewidywalne dla wyników późniejszych badań przedklinicznych i prób klinicznych; niepewność dotycząca procesu produkcji OZE; niepewność co do zdolności spółki do przeniesienia lub poddzierżawienia swojej własności produkcyjnej; oczekiwania dotyczące zezwoleń regulacyjnych na prowadzenie prób lub wprowadzanie produktów na rynek; wyzwania w wytwarzaniu produktów medycyny genetycznej; czy środki pieniężne spółki są wystarczające do sfinansowania wydatków operacyjnych spółki i potrzeb związanych z nakładami inwestycyjnymi w przewidywanym okresie; bieżący wpływ pandemii COVID-19 na działalność i operacje spółki; oczekiwania dotyczące zezwoleń regulacyjnych na prowadzenie prób lub wprowadzanie produktów na rynek; jak również inne czynniki ryzyka i niepewności określone w sekcji „Czynniki ryzyka” naszego ostatniego raportu rocznego na formularzu 10-K, który znajduje się w aktach Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, oraz w kolejnych dokumentach, które firma może składać w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Komisja Papierów Wartościowych i Giełd. Ponadto stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym reprezentują poglądy firmy na dzień sporządzenia niniejszej informacji. Spółka przewiduje, że kolejne wydarzenia i wydarzenia spowodują zmianę poglądów spółki. Jednakże, chociaż firma może zdecydować się na aktualizację tych oświadczeń dotyczących przyszłości w pewnym momencie w przyszłości, firma wyraźnie zrzeka się wszelkich zobowiązań do tego. Nie należy traktować tych oświadczeń dotyczących przyszłości jako reprezentujących poglądy firmy w jakimkolwiek dniu następującym po dniu, w którym zostały sporządzone.

Nowoczesne kontakty

Głoska bezdźwięczna:

Mary Beth Woodin
Starszy dyrektor ds. komunikacji badawczo-rozwojowej
MaryBeth.Woodin@modernatx.com
617-899-3991

Inwestorzy:

Lawina Talukdar
Starszy Wiceprezes i Dyrektor Relacji Inwestorskich
Lavina.Talukdar@modernatx.com
617-209-5834

Pokolenie Bio Kontakt

Inwestorzy i media

Maren Killackey
Generacja Bio
mkillackey@generationbio.com
857-371-4638

ŹRÓDŁO: Moderna, Inc.

Zobacz wersję źródłową na accesswire.com: