Nauka i technika

Należąca do Prenetics firma ACT Genomics otrzymuje zezwolenie FDA dla ACTOnco, pierwszej azjatyckiej firmy, która otrzymała zezwolenie na kompleksowy test profilowania genomu dla wszystkich guzów litych

  • 10 stycznia, 2023
  • 6 min read
Należąca do Prenetics firma ACT Genomics otrzymuje zezwolenie FDA dla ACTOnco, pierwszej azjatyckiej firmy, która otrzymała zezwolenie na kompleksowy test profilowania genomu dla wszystkich guzów litych


  • Prenetics sfinalizował przejęcie większościowego pakietu udziałów w ACT Genomics, aby zainicjować wejście na globalny rynek onkologii precyzyjnej o wartości ponad 80 miliardów USD

  • Zezwolenie FDA na rynek rozwija spersonalizowaną opiekę nad rakiem w Azja

  • Zezwolenie przygotowuje grunt pod dalsze inwestycje badawczo-rozwojowe we wczesne wykrywanie / płynną biopsję

LONDYN oraz HONGKONG, 10 stycznia 2023 r /PRNewswire/ — Firma Prenetics Global Limited (NASDAQ: PRE), lider w dziedzinie badań genomicznych i diagnostycznych, ogłosiła dzisiaj, że ACT Genomics, firma, w której Prenetics niedawno nabyła większościowy pakiet udziałów, uzyskała zgodę Amerykańskiej Agencji ds. ) dla ACTOnco, opracowanego przez firmę kompleksowego testu profilowania genomowego guzów litych. ACTOnco jest przeznaczony do użytku przez pracowników służby zdrowia, aby pomóc im w podejmowaniu decyzji dotyczących postępowania klinicznego zgodnie z profesjonalnymi wytycznymi dla pacjentów onkologicznych z guzami litymi. To jest pierwszy i jedyny Azjaz siedzibą w celu uzyskania zgody FDA na kompleksowy test profilowania genomowego. ACTOnco to test diagnostyczny, który:

  • zapewnia kompleksowy test profilowania genomowego, który analizuje 440 genów związanych z rakiem;

  • dostarcza informacji pomagających w podejmowaniu decyzji dotyczących zarządzania klinicznego dotyczących stosowania ukierunkowanych terapii onkologicznych, w tym immunoterapii;

  • jest przeznaczony jako test na raka piersi, w tym raka piersi, okrężnicy, endometrium, płuc i innych nowotworów;

  • to zatwierdzona przez FDA platforma do kompleksowego opracowywania testów profilowania genomowego dla firm biofarmaceutycznych opracowujących precyzyjne terapie.

Zdolność do przeprowadzenia kompleksowego testu profilowania genomowego na pojedynczym guzie pomaga otworzyć drzwi dla spersonalizowanej medycyny i przyszłości, w której dana osoba otrzymuje leczenie ukierunkowane na określone słabości jej raka.

Warto przeczytać!  Zaawansowane fenotypowanie hiperspektralne w celu lepszej selekcji sosny zwyczajnej

„Dzisiejsze przełomowe zezwolenie FDA stanowi znaczący postęp w spersonalizowanej opiece onkologicznej Azja i może prowadzić do zwrotu kosztów i objęcia ubezpieczeniem przez prywatnych ubezpieczycieli i systemy opieki zdrowotnej. Zezwolenie FDA dodatkowo potwierdza nasz status pioniera w branży i będziemy nadal inwestować w prace badawczo-rozwojowe, zwłaszcza związane z wczesnym wykrywaniem raka w zdrowych populacjach”. Powiedział Danny Yeungprezes ACT Genomics i dyrektor generalny Prenetics.

dr Hua Chien Chendyrektor generalny ACT Genomics, powiedział: „Opracowanie ACTOnco było ogromnym wysiłkiem zespołowym i naukowym. Azja przyczynia się do 48% nowych przypadków raka i 55% zgonów z powodu raka na świecie. Choroba stanowi poważne obciążenie dla Azja. Podczas gdy medycyna precyzyjna zapewnia przewagę w diagnostyce chorób i planowaniu leczenia i stała się rutynową praktyką kliniczną na Zachodzie, w Azji tak nie jest. ACT Genomics jest pierwszą firmą biotechnologiczną w Azja które otrzymało pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla kompleksowego testu profilowania genomowego raka. W przeciwieństwie do większości obecnie dostępnych na rynku testów opracowanych przez firmy amerykańskie, wykorzystujących głównie próbki kliniczne z krajów zachodnich, test ACTOnco został opracowany i zwalidowany przy użyciu połowy zachodnich próbek klinicznych i połowy Azja próbki kliniczne. ACTOnco umożliwia lekarzom lepszy wgląd w genetyczne podłoże choroby każdego pacjenta i pomaga im w formułowaniu najlepszych decyzji dotyczących leczenia. Dopuszczenie ACTOnco przez FDA otworzy przed pacjentami nowe możliwości uzyskania najlepszej opieki nad rakiem. Po osiągnięciu tego niesamowitego kamienia milowego będziemy stale promować medycynę precyzyjną Azja oraz misja naszej firmy polegająca na przekształceniu genomiki w czyn”.

Warto przeczytać!  Optymalizacja genetyki w celu rozwoju rolnictwa w kontrolowanym środowisku

O ACT Genomics

ACT Genomics to oparty na innowacjach dostawca rozwiązań przeciwnowotworowych z biurami w Tajpej, Hongkong, Singapur, Tokio, Bangkoki Zjednoczone Królestwo. Dzięki technologii sekwencjonowania następnej generacji (NGS), laboratoriom akredytowanym przez CAP, doświadczonemu zespołowi bioinformatyków i zastrzeżonym algorytmom sztucznej inteligencji, ACT Genomics zapewnia optymalne planowanie leczenia raka, ocenę immunoterapii, monitorowanie nawrotów raka i lekooporności, a także usługi oceny ryzyka raka do lekarzy. Jej misją jest „Włączenie genomiki w działanie”. Aby dowiedzieć się więcej o ACT Genomics, odwiedź www.actgenomics.com.

O Prenetyce

Założona w 2014 roku firma Prenetics jest wiodącą globalną firmą zajmującą się diagnostyką i badaniami genetycznymi, której misją jest przybliżanie zdrowia milionom ludzi na całym świecie i decentralizacja opieki zdrowotnej poprzez uczynienie trzech filarów — zdrowia konsumentów, opieki klinicznej oraz medycyny i genomiki nowotworów — kompleksowymi i dostępnymi dla każdy, zawsze i wszędzie. Prenetics jest prowadzony przez wizjonerskiego przedsiębiorcę, Danny Yeungz operacjami w dziewięciu lokalizacjach, w tym Zjednoczone Królestwo, Hongkong, Indie, Afryka Południowaoraz Azja Południowo-Wschodnia. Prenetics opracowuje konsumenckie testy genetyczne i wczesne badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego oraz zapewnia testy na COVID-19, szybkie testy w punkcie opieki i domowe testy diagnostyczne oraz medyczne testy genetyczne. Spółka Prenetics jest notowana na giełdzie NASDAQ z oznaczeniem PRE. Aby dowiedzieć się więcej o Prenetics, odwiedź www.prenetics.com.

Wypowiedzi prognozujące

Oprócz informacji historycznych niniejszy komunikat zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu ustawy Private Securities Litigation Reform Act z 1995 r. W niektórych przypadkach stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować za pomocą terminologii, takiej jak „wierzy”, „może, „„będzie”, „szacuje”, „kontynuuje”, „przewiduje”, „zamierza”, „powinien”, „planować”, „oczekiwać”, „przewidywać”, „potencjał” lub zaprzeczenie tych lub innych podobnych terminów wyrażenia. Oświadczenia te opierają się na szacunkach i prognozach oraz odzwierciedlają poglądy, założenia, oczekiwania i opinie firm Prenetics i ACT Genomics. Wszelkie takie szacunki i założenia, oczekiwania, prognozy, poglądy lub opinie, niezależnie od tego, czy zostały określone w niniejszym komunikacie prasowym, należy traktować jako orientacyjne, wstępne i wyłącznie w celach ilustracyjnych i nie należy na nich polegać jako na wskaźnikach przyszłych wyników. Oświadczenia te obejmują między innymi oświadczenia naszego kierownictwa lub zarządu dotyczące oczekiwań co do sfinalizowania przejęcia, oświadczenia dotyczące planów, celów i oczekiwań co do synergii pomiędzy Prenetics i ACT, złożone przez nasze kierownictwo lub zarząd lub przez ACT lub zarząd lub zarząd ACT. Nasze oczekiwania i przekonania dotyczące tych kwestii mogą się nie urzeczywistnić, a rzeczywiste wyniki w przyszłych okresach są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że faktyczne wyniki będą się znacznie różnić od przewidywanych. Ze względu na te niepewności nie należy podejmować żadnych decyzji inwestycyjnych na podstawie naszych szacunków lub stwierdzeń dotyczących przyszłości. Wszystkie informacje zawarte w tym komunikacie prasowym są aktualne na dzień publikacji tego komunikatu prasowego. Prenetics nie zobowiązuje się do aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez obowiązujące prawo.

Warto przeczytać!  Zbiórka pieniędzy na chorobę genetyczną EB zorganizowana w restauracji Phoenecia

ŹRÓDŁO Prenetics


Źródło