GENEWA, 10 lipca 2024 r. — UNAIDS z zadowoleniem przyjęło publikację wyników badań Gilead Sciences nad wstrzykiwanym długo działającym lekiem na HIV Lenacapavir w celu zapobiegania przedekspozycyjnemu (PrEP). Wynik „daje nadzieję na przyspieszenie wysiłków na rzecz zakończenia AIDS”, mówi UNAIDS, „ale tylko jeśli Gilead zapewni, że wszyscy, którzy tego potrzebują, będą mieli dostęp do tego przełomowego leku”.

Niedawne badanie leku wśród kobiet cis-gender w Ugandzie i RPA było tak udane, że zostało przerwane przedwcześnie. Dwukrotne w roku zastrzyki lenakapawiru wykazały przytłaczającą skuteczność w zapobieganiu zakażeniom HIV w porównaniu ze standardowymi doustnymi lekami zapobiegawczymi na HIV, znanymi jako profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP). Dalsze badania trwają w Argentynie, Brazylii, Meksyku, Peru, RPA, Tajlandii i Stanach Zjednoczonych.

UNAIDS z zadowoleniem przyjął „ekscytujący rozwój sytuacji” i wezwał firmę do zezwolenia na produkcję generyczną lenakapawiru we wszystkich krajach o niskich i średnich dochodach poprzez negocjowanie dobrowolnych umów licencyjnych za pośrednictwem Medicines Patent Pool (MPP). MPP to program wspierany przez ONZ, który ma duże doświadczenie w negocjowaniu umów dotyczących leków generycznych między producentami oryginalnymi a firmami farmaceutycznymi produkującymi leki generyczne.

Gilead nie ogłosił jeszcze swoich planów dla krajów o niskich i średnich dochodach. Jednak UNAIDS jest zaniepokojony, że najnowsze oświadczenie Gilead dotyczące strategii dostępu dla krajów o niskich i średnich dochodach wspomina tylko o „krajach o wysokiej zapadalności i krajach o ograniczonych zasobach” i nie wspomina konkretnie o krajach o wyższych średnich dochodach ani o Medicines Patent Pool. Kraje o wyższych średnich dochodach odpowiadają za 41% nowych zakażeń HIV i 37% wszystkich osób żyjących z HIV. W tych krajach mieszkają miliony osób, których nie stać na ceny, jakie Gilead pobiera od krajów o wysokich dochodach.

„Sukces niedawnego badania Lenacapavir firmy Gilead to ekscytujący rozwój sytuacji. Podczas gdy wciąż czekamy na zgody regulacyjne, wytyczne normatywne i wyniki z innych trwających badań, ta wiadomość daje nadzieję, że możemy umożliwić wszystkim, którzy odnieśliby korzyści, w tym szczególnie najbardziej zmarginalizowanym społecznościom, dostęp do pomocy, której potrzebują. Umożliwienie równego globalnego dostępu do nowych technologii może pomóc światu w zakończeniu AIDS jako zagrożenia dla zdrowia publicznego do 2030 r.”, powiedziała Winnie Byanyima, dyrektor wykonawczy UNAIDS. „Niepokojące jest jednak to, że najnowsze ogłoszenie firmy Gilead nie wspomina ani o krajach o wyższych średnich dochodach, w których ludzie nie mogą sobie pozwolić na nic takiego jak obecna cena Lenacapaviru wynosząca 42 250 USD, ani o zobowiązaniu do współpracy z wspieranym przez ONZ Medicines Patent Pool. Bez tych zabezpieczeń nie można mieć pewności, że ten przełomowy lek dotrze do wszystkich, którzy go potrzebują”.

/KOŃCZY SIĘ

Notatki

Dane w tym komunikacie prasowym pochodzą z szacunków epidemiologicznych UNAIDS z 2023 r. (aidsinfo.unaids.org)

Dyrektor wykonawczy UNAIDS dołączył do ponad 300 ekspertów i aktywistów wzywających do dopuszczenia generycznej wersji lenakapawiru do obrotu we wszystkich krajach o niskich i średnich dochodach za pośrednictwem MPP, w liście koordynowanym przez People’s Medicines Alliance:

Koalicja na rzecz wspierania szczepień przeciwko AIDS przedstawia przegląd badań nad lenakapawirem w ramach PrEP:

UNAIDS

Wspólny Program Narodów Zjednoczonych ds. HIV/AIDS (UNAIDS) przewodzi i inspiruje świat do osiągnięcia wspólnej wizji zerowych nowych zakażeń HIV, zerowej dyskryminacji i zerowych zgonów związanych z AIDS. UNAIDS łączy wysiłki 11 organizacji ONZ — UNHCR, UNICEF, WFP, UNDP, UNFPA, UNODC, UN Women, ILO, UNESCO, WHO i Banku Światowego — i ściśle współpracuje z globalnymi i krajowymi partnerami w celu zakończenia epidemii AIDS do 2030 r. w ramach Celów Zrównoważonego Rozwoju. Dowiedz się więcej na stronie unaids.org i połącz się z nami na Facebooku, ŚwiergotInstagram i YouTube.