Londyn: Do międzynarodowego badania klinicznego testującego nowatorską immunoterapię przeciwnowotworową, która może zapobiegać nawrotom raka skóry, w tym tygodniu przyjęto w Wielkiej Brytanii pierwszego pacjenta. Technologia oparta na mRNA, czyli technologia szczepionek stosowana w niektórych szczepionkach przeciwko COVID, jest skierowana do osób, u których usunięto już czerniaka wysokiego ryzyka – najpoważniejszą postać raka. Na potrzeby badania lekarze ze szpitala University College London (UCLH) podają go razem z innym lekiem, pembrolizumabem lub Keytrudą, który również pomaga układowi odpornościowemu zabijać komórki nowotworowe.

Jednym z pierwszych pacjentów, który zgłosił się do udziału w badaniu, jest brytyjski muzyk Steve Young (52 l.) z Hertfordshire we wschodniej Anglii, u którego zdiagnozowano czerniaka w II stopniu zaawansowania, który został usunięty.

„Czuję się szczęśliwa, że ​​mogę wziąć udział w tym badaniu klinicznym. Oczywiście nie czułam się tak szczęśliwa, kiedy zdiagnozowano u mnie raka skóry. W rzeczywistości był to szok, ale teraz, gdy przeszłam leczenie, jestem Zależy mi na tym, aby nie doszło do nawrotu choroby. To moja największa szansa na zatrzymanie raka” – powiedział Young.

Spersonalizowane leczenie polega na instruowaniu organizmu, aby wytworzył do 34 białek, z których każde ukierunkowane jest na „neoantygeny” zidentyfikowane na podstawie sekwencjonowania genów i uważane za wywołujące raka u konkretnego pacjenta. Neoantygeny to białka występujące wyłącznie na komórkach nowotworowych, a zindywidualizowana terapia neoantygenami ma na celu przygotowanie układu odpornościowego do ataku na komórki nowotworowe u każdego pacjenta, podczas gdy lek Keytruda blokuje „hamulec” immunologiczny chroniący nowotwór.

„Idea tej immunoterapii polega na tym, że pobudzając organizm do wytwarzania tych białek, można przygotować układ odpornościowy do szybkiego zidentyfikowania i zaatakowania wszelkich niosących je komórek nowotworowych, w celu zapobiegania nawrotom czerniaka” – powiedział lekarz z University College London. onkolog Heather Shaw, krajowa badaczka koordynująca nowe badanie.

W nowym badaniu klinicznym III fazy, prowadzonym przez UCLH, ocenia się połączenie mRNA-4157 (V940) i preparatu Keytruda (pembrolizumab) w porównaniu z obecnym standardem leczenia (pembrolizumab) jako opcję leczenia zmniejszającą ryzyko u pacjentów po resekcji wysokiego ryzyko, czerniak w stopniu zaawansowania od IIB do IV.

Jest to następstwem udanego badania fazy 2, które wykazało, że u pacjentów z czerniakiem w stopniu zaawansowania IIIB do IV, po resekcji czerniaka, ta opcja leczenia prawie o połowę zmniejsza ryzyko nawrotu nowotworu lub zgonu po trzech latach w porównaniu z leczeniem samym produktem Keytruda u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem po usunięciu chirurgicznym raka.

Czerniak charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek wytwarzających pigment. W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci liczba zachorowań na czerniaka rosła – w 2020 r. na całym świecie zdiagnozowano prawie 3 25 000 nowych przypadków. W Wielkiej Brytanii czerniak jest piątym najczęstszym typem nowotworu, na który każdego roku przypada około 8 400 nowych przypadków.

Technologia mRNA została opracowana przez firmę Moderna we współpracy z firmami Merck Sharp i Dohme (MSD), która wykorzystała wnioski płynące z rozwoju badań nad COVID i oczekuje się, że przyczyni się do opracowania nowych metod leczenia pacjentów chorych na raka.

Naukowcy mają obecnie nadzieję, że badanie fazy 3, prowadzone w kilku ośrodkach w Wielkiej Brytanii, potwierdzi ustalenia z wcześniejszego badania. Do badania fazy 3, nazwanego INterpath-001, weźmie udział około 1089 pacjentów na całym świecie. Pierwszorzędową miarą wyniku jest przeżycie wolne od nawrotów choroby, a przeżycie całkowite i przeżycie wolne od przerzutów stanowią drugorzędne wyniki.

V940-001 to globalne, randomizowane badanie III fazy, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo i aktywnym komparatorem. Oznacza to, że Steve Young wie, że otrzymuje lek Keytruda, ale nie dowie się, czy otrzymuje spersonalizowaną terapię przeciwnowotworową, czy placebo.