Zainteresowanie najnowszą generacją leków odchudzających nie wykazuje oznak słabnięcia, ale nowe badanie pokazuje, że minimalnie inwazyjna endoskopowa procedura bariatryczna jest w rzeczywistości bardziej opłacalna i pomaga zrzucić więcej kilogramów.

Naukowcy twierdzą, że została ona przyćmiona jako opcja leczenia ze względu na popularność nowych leków i zasługuje na szersze uwzględnienie.

W pracy opublikowanej w kwietniu w czasopiśmie JAMA Network Open porównano skuteczność i cenę semaglutydu, skutecznego związku zawartego w popularnym leku odchudzającym Wegovy i leku przeciwcukrzycowym Ozempic, z endoskopową rękawową plastyką gastroplastyki na przestrzeni pięciu lat.

„GLP-1 zmieniły krajobraz” – powiedział Muhammad Haseeb, główny autor badania, o nowych lekach przeciw otyłości. „Jest skuteczny, nie ma co do tego wątpliwości. Jednak cena ponad czterokrotnie wyższa od poprzednich leków wiąże się z bardzo wysokimi kosztami”.

Naukowcy odkryli, że pięcioletni koszt leku wyniósł 53 268 dolarów w porównaniu z 19 685 dolarów w przypadku procedury minimalnie inwazyjnej, której pionierem był Christopher Thompson, profesor medycyny w Harvard Medical School i lekarz w Brigham and Women’s Hospital.

Badanie wykazało również, że zabieg spowodował większą utratę masy ciała – u osób poddawanych endoskopowej gastroplastyce rękawowej utrata średnio 18 procent masy ciała i wskaźnik BMI po pięciu latach wynoszący 31,7 w porównaniu z początkowym BMI wynoszącym 37. Pacjenci poddawani semaglutyd tracił średnio od 15 do 16 procent masy ciała, a średni końcowy BMI wynosił 33,0.

Zabieg, czyli endoskopową gastroplastykę rękawową (ESG), jest uważany za niechirurgiczny, co oznacza, że ​​lekarze nie wykonują nacięć. Jest to opcja polegająca na zmniejszeniu objętości żołądka poprzez wprowadzenie do gardła elastycznej rurki zwanej endoskopem, a następnie zszycie żołądka od wewnątrz.

Zabieg wykonywany w warunkach ambulatoryjnych trwa zaledwie około godziny. Odzwierciedla to efekt bardziej inwazyjnych operacji bariatrycznych stosowanych w ciągu ostatnich kilku dekad, mających na celu zmniejszenie objętości żołądka, ale stwarza znacznie mniejsze ryzyko typowe dla bardziej inwazyjnych procedur.

„Nie charakteryzowałbym [the new medications’] wykorzystanie jako nadmierne, ponieważ wielu płatników wdrożyło już ograniczenia dostępu. Raczej ich obecna struktura cen jest nieproporcjonalna do ich wartości” – stwierdził Jagpreet Chhatwal, profesor nadzwyczajny radiologii w Harvard Medical School i Massachusetts General Hospital oraz autor badania. „Istnieją inne, bardziej skuteczne opcje odchudzania, takie jak ESG, które są minimalnie inwazyjne i należy je rozważać łącznie z lekami. Zostały one przyćmione przez podekscytowanie najnowszymi lekami odchudzającymi GLP-1”.

Ponadto naukowcy podkreślają, że plastyka gastroplastyki jest odwracalna, ale może stanowić trwałą naprawę. Kontrastuje to z lekami, które należy przyjmować nawet po ustabilizowaniu się początkowej utraty wagi, aby utrzymać niższą wagę. Z tego powodu, jak twierdzi Haseeb, oszczędności wynikające z plastyki gastroplastyki w porównaniu z lekami przeciw otyłości nadal rosną w kolejnych miesiącach i latach.

„Jeśli się nad tym zastanowić, jest to wręcz zdumiewające” – powiedział Haseeb, który rozpoczął tę pracę podczas studiów magisterskich z badań klinicznych w HMS w 2022 r., a obecnie odbywa staż w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Pittsburghu. „Wyobraźcie sobie, że model obowiązywałby przez następne pięć lat, a koszty leczenia nadal występowałyby. Celem badania jest przedstawienie pełnego obrazu w dłuższej perspektywie.”

Badania te wywołały ogromny entuzjazm opinii publicznej dla nowej generacji leków odchudzających, który niedawno rozszerzył się wraz z listopadowym zatwierdzeniem przez FDA tirzepitydu – leku działającego w sposób podobny do semaglutydu. Oczekuje się, że krajobraz leków przeciw otyłości będzie się nadal zmieniać w miarę wyścigu firm farmaceutycznych w opracowywaniu nowych i skuteczniejszych preparatów.

Jednak wśród ekspertów entuzjazm dla nowych leków krępują obawy dotyczące ich kosztu, wynoszącego około 13 618 dolarów rocznie. W ogólnokrajowym badaniu przeprowadzonym w 2020 r. oszacowano, że około 42 procent dorosłych Amerykanów można sklasyfikować jako otyłych, co powoduje, że koszty leczenia wynoszą 173 miliardy dolarów rocznie.

Eksperci ds. zdrowia publicznego obawiają się, że w przypadku gdyby większość – lub nawet wielu – zwróciło się ku tym lekom odchudzającym, krajowe rachunki za opiekę zdrowotną gwałtownie wzrosłyby, zwiększając koszty ubezpieczeń i wydatki własne, a także potencjalnie pozostawiając niedobory środków na inne priorytety medyczne i w zakresie zdrowia publicznego .

Haseeb zacytował badanie z 2023 r., w którym oszacowano, że jeśli tylko około 10 procent pacjentów Medicare z otyłością kwalifikujących się do leczenia otrzyma semaglutyd, całkowite wydatki mogłyby wynieść 26,8 miliarda dolarów. Gdyby jednak każdy pacjent Medicare zmagający się z otyłością otrzymał ten lek, koszt byłby większy niż obecny budżet Medicare.

Aby przeprowadzić badanie, Haseeb stworzył model komputerowy, który połączył w jednym modelu wyniki oddzielnych badań klinicznych dotyczących wstrzyknięcia semaglutydu i endoskopowej gastroplastyki rękawowej.

Badanie wykazało, że po pierwszym roku semaglutyd był najbardziej opłacalną metodą leczenia, ale z każdym kolejnym rokiem gastroplastyka przynosiła zyski wraz ze wzrostem kosztów leku. Analiza wykazała, że ​​ceny semaglutydu musiałyby spaść z 13 618 dolarów do 3591 dolarów rocznie, aby po pięciu latach były równie opłacalne.

„Istnieje pilna potrzeba znacznego obniżenia kosztu semaglutydu, najlepiej trzykrotnie, do poziomu poniżej 3590 dolarów po uwzględnieniu rabatów i upustów” – stwierdził Chhatwal.

Badanie zostało wsparte przez Narodowy Instytut Zdrowia. Kilku badaczy zgłosiło powiązania zawodowe z firmami zajmującymi się opracowywaniem produktów endoskopowych, ale poza nadesłaną pracą.