Nowy Jork, 26 sierpnia (SocialNews.XYZ) Szczegółowa analiza ponad 500 medycznych urządzeń AI wykazała, że ​​około połowa narzędzi zatwierdzonych przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) nie posiada danych dotyczących walidacji klinicznej, poinformowali w poniedziałek badacze.

Wyniki badań opublikowane w czasopiśmie Nature Medicine wskazują, że prawie połowa zatwierdzonych przez FDA urządzeń medycznych ze sztuczną inteligencją nie jest szkolona w oparciu o rzeczywiste dane pacjentów.

„Chociaż producenci urządzeń AI chwalą się wiarygodnością swojej technologii, posiadając autoryzację FDA, zezwolenie nie oznacza, że ​​urządzenia zostały odpowiednio ocenione pod kątem skuteczności klinicznej z wykorzystaniem rzeczywistych danych pacjentów” — powiedział Sammy Chouffani El Fassi z Wydziału Medycznego Uniwersytetu Karoliny Północnej (UNC) i pracownik naukowy w Duke Heart Center w USA.

Sztuczna inteligencja ma praktycznie nieograniczone zastosowanie w opiece zdrowotnej: od automatycznego tworzenia wiadomości dla pacjentów po optymalizację przeszczepów narządów i poprawę dokładności usuwania guzów.

Mimo potencjalnych korzyści, narzędzia te spotykają się ze sceptycyzmem ze względu na obawy dotyczące prywatności pacjentów, możliwości wystąpienia błędów systematycznych i niedokładności pomiarów.

Aby dowiedzieć się więcej, zespół badaczy z UNC School of Medicine, Duke University, Ally Bank, Oxford University, Colombia University i University of Miami podjął się misji budowania zaufania społecznego i oceny, w jaki sposób sztuczna inteligencja i technologie algorytmiczne są zatwierdzane do użytku w opiece nad pacjentami.

Spośród 521 autoryzacji urządzeń 144 oznaczono jako „zweryfikowane retrospektywnie”, 148 jako „zweryfikowane prospektywnie”, a 22 jako „zweryfikowane przy użyciu randomizowanych badań kontrolowanych”.

Co godne uwagi, zespół odkrył, że 226 z 521 zatwierdzonych przez FDA urządzeń medycznych (około 43 proc.) nie posiadało opublikowanych danych dotyczących walidacji klinicznej.

Niektóre urządzenia wykorzystywały „obrazy fantomowe” lub obrazy generowane komputerowo, które nie pochodziły od prawdziwego pacjenta, co technicznie rzecz biorąc nie spełniało wymogów walidacji klinicznej.

Od 2016 r. średnia liczba autoryzacji medycznych urządzeń wykorzystujących sztuczną inteligencję, wydawanych przez FDA w ciągu roku, wzrosła z 2 do 69, co wskazuje na ogromny wzrost komercjalizacji technologii medycznych wykorzystujących sztuczną inteligencję.

„Wiele urządzeń, które pojawiły się po 2016 r., zostało stworzonych na nowo lub być może były podobne do produktów, które już były na rynku” – powiedziała Gail E. Henderson, doktor, profesor na Wydziale Medycyny Społecznej Uniwersytetu Karoliny Północnej.

Co więcej, badacze odkryli, że najnowszy projekt wytycznych, opublikowany przez FDA we wrześniu 2023 r., w zaleceniach dla producentów nie rozróżnia wyraźnie różnych typów badań walidacji klinicznej.

Zespół ma nadzieję, że odkrycia zainspirują naukowców i uniwersytety na całym świecie do przeprowadzenia badań weryfikujących klinicznie wykorzystanie sztucznej inteligencji w medycynie, aby poprawić bezpieczeństwo i skuteczność tych technologii.

Źródło: IANS

O Gopi

Gopi Adusumilli jest programistą. Jest redaktorem SocialNews.XYZ i prezesem AGK Fire Inc.

Lubi projektować strony internetowe, tworzyć aplikacje mobilne i publikować artykuły informacyjne na temat bieżących wydarzeń, bazujące na różnych wiarygodnych źródłach informacji.

Jeśli chodzi o pisanie, lubi pisać o bieżącej polityce światowej i indyjskich filmach. Jego plany na przyszłość obejmują rozwinięcie SocialNews.XYZ w stronę informacyjną, która nie ma żadnych uprzedzeń ani osądów wobec kogokolwiek.

Warto przeczytać!  Utrata masy ciała wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem raka u osób z otyłością

Można się z nim skontaktować pod adresem gopi@socialnews.xyz