Na początku tego miesiąca pojawiły się doniesienia, że ​​w całym kraju wkrótce rozpocznie się trzecia faza badań klinicznych nad szczepionką przeciwko dendze.

Jeden z instytutów badawczych Indyjskiej Rady Badań Medycznych (ICMR), Rajendra Memorial Research Institute of Medical Sciences w Patnie, będzie jednym z 20 ośrodków w Indiach, w których rozpocznie się trzecia faza badań klinicznych nad szczepionką przeciwko dendze, która prawdopodobnie rozpocznie się w przyszłym miesiącu.

W badaniu weźmie udział łącznie niemal 10 000 osób.

Panacea Biotec Limited opracowała tę szczepionkę kandydacką, która jest nową liofilizowaną (liofilizowaną) tetrawalentną żywą atenuowaną szczepionką przeciwko dendze (DengiAll), we współpracy z National Institutes of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, USA. Jest to jednodawkowa szczepionka podskórna (pod skórę).

Firma zakończyła fazę I i II, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, wieloośrodkowe, prospektywne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności kandydata na szczepionkę u 100 zdrowych osób we wrześniu 2020 r.

Według firmy badania kliniczne wykazały, że szczepionka jest bezpieczna i dobrze tolerowana. Większość zdarzeń niepożądanych miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i ustąpiła bez następstw. Podczas dotychczasowych badań nie zaobserwowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych. Ponadto wyniki badań wykazały silne odpowiedzi przeciwciał tetrawalentnych i komórek T.

Wcześniej, w lutym tego roku, Takeda i Biological E. Limited ogłosiły strategiczne partnerstwo w celu przyspieszenia postępów w udostępnianiu TAK-003 — żywej, atenuowanej czterowalentnej szczepionki przeciwko dendze — w ramach programu Make in India. „Takeda nawiązała strategiczne partnerstwo z Biological E. Limited, znaną firmą produkującą szczepionki i preparaty biologiczne w Indiach, w celu produkcji TAK-003, szczepionki Takeda przeciwko dendze, aby wesprzeć globalne wysiłki na rzecz zwalczania gorączki denga, zgodnie z celem Światowej Organizacji Zdrowia, jakim jest osiągnięcie zerowego wskaźnika śmiertelności z powodu dengi do 2030 r.”, czytamy w oświadczeniu.

Aby zrozumieć, dlaczego ten rozwój sytuacji jest dobrą wiadomością dla kraju takiego jak Indie, musimy przyjrzeć się liczbom zachorowań na dengę w tym kraju.

Według danych zebranych przez unijne ministerstwo zdrowia i opieki społecznej, pod koniec ubiegłego miesiąca 32 osoby zmarły na skutek choroby, a w całym kraju zgłoszono 32 091 potwierdzonych przypadków.

Dane z ubiegłego roku pokazują, że 485 osób w kraju zmarło na dengę, a 289 235 zostało potwierdzonych jako pozytywne, a rok wcześniej zgłoszono 303 zgony i 233 251 przypadków. To mniej więcej taki scenariusz każdego roku, ponieważ Indie są jednym ze 100 krajów, w których denga jest endemiczna.

Denga to gorączka wirusowa przenoszona przez komary, która może wywoływać epidemie. Jest przenoszona przez zakaźne ukąszenie komara Aedes aegypti. Ciężkie objawy dengi mogą obejmować częste wymioty z krwią lub bez; krwawienie z nosa, ust i dziąseł oraz wysypki skórne, szybkie słabe tętno i trudności w oddychaniu.

Częstotliwość występowania dengi wzrasta w ostatnich latach, a powtarzające się epidemie w wielu stanach i nowszych obszarach. Według danych rządowych, obecnie, z wyjątkiem Ladakhu, wszystkie stany i terytoria związkowe zgłaszają przypadki dengi. Jest to poważny problem zdrowia publicznego w Indiach i tylko szczepionka może pomóc zapobiec epidemiom, których kraj jest świadkiem rok po roku. Szczepionka zapewni bezpieczną, skuteczną i długotrwałą ochronę przed chorobą, w rezultacie minimalizując ryzyko hospitalizacji i poważnego przebiegu choroby, co stanowi silny argument za opracowaniem skutecznej szczepionki przeciwko dendze i wprowadzeniem jej do krajowego programu szczepień.

Rhythma Kaul, redaktor krajowy ds. zdrowia, analizuje wpływ najważniejszych wiadomości tego tygodnia na sektor opieki zdrowotnej